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2025-06-27

中國藥監局發布《已使用化妆品原料目录》實施動態管理

《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關事項公告如下：
1. 根據《化妝品監督管理條例》規定，經註冊、備案的化妝品新原料投入使用後3年安全監測期滿未發生安全問題的，納入《目錄》。

2. 為便於已使用化妝品原料管理，國家藥監局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。

《目錄》Ⅰ在藥監局2021年發佈的《目錄》基礎上，不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目，對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規範，同時根據《化妝品安全技術規範》調整有關原料的備註內容等。

《目錄》Ⅱ新原料經註冊備案後，安全監測期已滿3年，經評估符合相關法規要求。
3. 自即日起，國家藥監局不再以公告形式發佈《目錄》，更新後的《目錄》以及《目錄》調整說明將通過國家藥監局網站及時主動公開。